北京妇幼保健院申请北京妇幼保健院北京妇幼保健院2019年特殊儿童配方食品招标项目 采购项目采用单一来源方式采购，该项目拟由供应商名称：纽迪希亚贸易（上海）有限公司，地址：上海市黄浦区普安路128号703室M1座提供（或承担）。现将有关情况向潜在政府采购供应商征求意见。
一．采购人名称：北京妇幼保健院
联系地址：北京市朝阳区姚家园路251号，
联系人：孔元原，
联系电话：010-52275314
采购项目名称及编号：北京妇幼保健院2019年特殊儿童配方食品招标项目
代理机构名称：中招国际招标有限公司，
联系人：冯佳义、李艳君，
联系电话：010-82481514、010-62108146/8111
二． 拟采购的服务说明：
采购内容：6-18岁苯丙酮尿症患者治疗营养粉项目预算：92万元人民币采购说明：北京妇幼保健院作为北京市妇幼三级网络的市级单位，先后承担了新生儿先天性疾病免费筛查、儿童免费健康体检等项目。其中新生儿先天性疾病中苯丙酮尿症（PKU）是一种常见的氨基酸代谢病，主要临床特征为智力低下、精神神经症状、湿疹、皮肤抓痕征及色素脱失和鼠尿味等、脑电图异常。这样的患儿必须食用特殊医学用途配方营养粉，即：苯丙酮尿症患儿治疗营养粉。
三． 采用单一来源采购方式的原因及相关说明：
此次采购的6-18岁苯丙酮尿症患者治疗营养粉须符合《特殊医学用途配方食品良好生产规范》（GB 29923 -2013）、《特殊医学用途婴儿配方食品通则》(GB 25596-2010)和《特殊医学用途配方食品通则》(GB 29922-2013)以及《特殊医学用途配方食品生产许可审查细则（2019年）》等规范要求。依据《特殊医学用途配方食品注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第24号）以及“国家食品药品监督管理总局 国家质量监督检验检疫总局关于调整特殊医学用途配方食品注册管理过渡期的公告（2017年第139号）”的规定，此次采购的6-18岁苯丙酮尿症患者治疗营养粉应当具有特殊医学用途配方食品注册证书或生产日期为2018年12月31日（含）以前的。经了解，纽迪希亚贸易（上海）有限公司提供的丙酮尿症患儿治疗营养粉为SHS International Ltd生产的产品，产品符合上述法规规定和采购人技术需求。且北京市苯丙酮尿症患儿治疗营养粉以往一直由该公司提供，产品安全，未发生任何医疗事故。目前关于苯丙酮尿症患儿治疗营养粉的特殊医学用途配方食品注册证书仅有纽迪希亚贸易（上海）有限公司（制造商SHS International Ltd）的纽贝瑞产品具备。此次采购的6-18岁苯丙酮尿症患者治疗营养粉，已于2019年7月12日发布招标公告，至招标文件购买截止时间止，仅有1家纽迪希亚贸易（上海）有限公司购买招标文件。招标公告及招标程序符合政府采购法律法规要求。招标文件无任何单位、个人提出质疑。目前，根据项目实际需求，本项目符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款“只能从唯一供应商处采购”的规定。
四． 拟定的唯一供应商名称、地址：
供应商名称：纽迪希亚贸易（上海）有限公司，地址：上海市黄浦区普安路128号703室M1座
五． 专业人员对相关供应商因专利、专有技术等原因具有唯一性的具体论证意见，以及专业人员的姓名、工作单位和职称：
| 姓名 | 工作单位 | 职称 |
| 刘宇静 | 解放军总医院第七医学中心 | 副主任技师 |
| 张秉瑞 | 首都医科大学附属复兴医院 | 主任技师 |
| 王松雪 | 国家粮食和物资储备局科学研究院 | 研究员 |
专家论证意见：
1、此次采购的6-18岁苯丙酮尿症患者治疗营养粉须符合《特殊医学用途配方食品良好生产规范》（GB 29923 -2013）、《特殊医学用途婴儿配方食品通则》(GB 25596-2010)和《特殊医学用途配方食品通则》(GB 29922-2013)以及《特殊医学用途配方食品生产许可审查细则（2019年）》等规范要求。依据《特殊医学用途配方食品注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第24号）以及“国家食品药品监督管理总局 国家质量监督检验检疫总局关于调整特殊医学用途配方食品注册管理过渡期的公告（2017年第139号）”的规定，此次采购的6-18岁苯丙酮尿症患者治疗营养粉应当具有特殊医学用途配方食品注册证书或生产日期为2018年12月31日（含）以前的。
2、经了解，纽迪希亚贸易（上海）有限公司提供的丙酮尿症患儿治疗营养粉为SHS International Ltd生产的产品，产品符合上述法规规定和采购人技术需求。且北京市苯丙酮尿症患儿治疗营养粉以往一直由该公司提供，产品安全，未发生任何医疗事故。
3、目前关于苯丙酮尿症患儿治疗营养粉的特殊医学用途配方食品注册证书仅有纽迪希亚贸易（上海）有限公司（制造商SHS International Ltd）的纽贝瑞产品具备。
4、此次采购的6-18岁苯丙酮尿症患者治疗营养粉，已于2019年2019年7月12日发布招标公告，至投标截止时间仅有1家纽迪希亚贸易（上海）有限公司进口产品投标，投标不足法定开标家数，未予开标。招标公告及招标程序符合政府采购法律法规要求。
综上所述，目前仅有纽迪希亚贸易（上海）有限公司一家单位供应的产品满足以上要求，故建议采用单一来源方式进行采购。
六． 公示的期限：
征求意见期限从2019年08月05日至 2019年08月12日 止。
潜在政府采购供应商对公示内容有异议的，请于公示期内以实名书面（包括联系人、地址、联系电话）形式将意见反馈至市级财政有关部门和北京市卫生健康委员会（联系人：谢先生，联系电话：010-83970570），以及使用单位北京妇幼保健院（地址：北京市朝阳区姚家园路251号，联系人：孔元原， 联系电话：010-52275314）。
附件：
1、专家论证意见及专家姓名、工作单位、职称；
（1）单一来源论证意见-刘宇静.pdf； （2）单一来源论证意见-王松雪.pdf； （3）单一来源论证意见-张秉瑞.pdf； （4）单一来源论证专家签到表.pdf；2、评审专家和代理机构分别出具的招标文件无歧视性条款、招标过程未受质疑相关意见材料；
（1）招标情况过程说明.pdf； （2）招标文件论证意见扫描件.pdf；
2019年8月5日
