一、项目信息
采购人：北京市红十字血液中心
项目名称：血液成分分离机配套耗材
拟采购的货物或服务的说明：
1、MCS+血液成分分离机配套耗材（一），数量8800套； MCS+血液成分分离机配套耗材（二），数量：13300套；2、Amicus血液成分分离机配套耗材，数量：14000套；3、Trima血液成分分离机配套耗材，数量：13300套。
拟采购的货物或服务的预算金额：3271.47 万元(人民币)
采用单一来源采购方式的原因及说明：
本项目拟采购耗材共4个产品，分3个包。 第1包拟采购的MCS+血液成分会离机配套耗材（一）（二）: MCS+血细胞分离机是专用于血小板、血浆等血液成分高效分离与收集的关键设备，其技术性能在行业内具有显著优势，不仅分离效率高，且单、双份耗材的综合成本均低于同类产品。该设备采集的血小板纯度高、临床疗效显著、不良反应率低，完全符合现行国家标准GB 18469-2012《全血及成分血质量要求》的严格规定，在危重症患者救治中发挥着不可替代的作用。由于该设备采用专有技术，市场上尚无其他产品能实现同等水平的分离精度和临床效果，具有技术唯一性。为确保系统运行的稳定性和血液成分分离的准确性，必须使用原厂配套的一次性耗材,属于“专机专用”，其他品牌耗材无法兼容使用，具有不可替代性。国内有且仅有北京安汇泰医疗器械有限公司有该生产厂家的唯一合法销售授权，因此只能从唯一供应商处采购。 第2包拟采购的Amicus血液成分分离机配套耗材，采购人现在使用的Amicus血细胞分离机是血小板采集的核心设备。其估算器能精准预测采后血小板计数和离体血量，所采集的血小板不仅符合GB18469-2012《全血及成分血质量要求》的严格标准，还具有纯度高、临床疗效显著、不良反应率低等优势，对危重症患者救治至关重要。由于单采血小板在常温环境下进行全流程操作，存在较高的细菌污染风险，可能引发威胁生命的输血不良反应，因此必须采用与Amicus设备完全匹配的原装进口耗材。该耗材由管路系统与袋系统构成，能够精准适配设备专用监控盒及泵体运转，其特有的技术参数与设备形成不可分割的功能整体：一方面，原厂耗材的密闭式设计能有效阻断细菌污染途径；另一方面，其材料特性与设备传感系统的兼容性可确保血小板采集过程中的实时监测数据准确可靠，属于专机专用，其他品牌耗材无法兼容使用，具有不可替代性。国内有且仅有济南大士医疗设备有限公司有该生产厂家的唯一合法销售授权，因此只能从唯一供应商处采购。 第3包拟采购的Trima单采设备耗材，Trima Accel专门用于血小板、血浆等血液成分的高效采集，其配套耗材采用去除白细胞的全密闭式管路设计，可同时支持单份和双份血小板采集，有效降低输血相关不良反应风险。该设备采集的血小板纯度高、白细胞残留量低，完全符合GB18469-2012《全血及成分血质量要求》的规定，在临床救治中具有不可替代的作用。由于Trima Accel采用专利性管路系统，其耗材专为设备优化设计，确保精准控制采集参数，并保障献血者安全及血液成分质量。该耗材属于专机专用，需与Trima Accel的智能传感系统完全匹配，任何非原厂耗材均可能导致采集数据偏差或设备运行异常，影响血液安全,具有不可替代性。综上国内有且仅有汇美康生物医学技术（北京）有限公司有该生产厂家的唯一合法销售授权，因此只能从唯一供应商处采购。 根据上述情况此采购行为符合《中华人民共和国政府采购法》第31条第一款的规定，为保证该项目正常运行和按时完成，本项目建议采用单一来源采购方式采购血液成分分离机配套耗材。
二、拟定供应商信息
第1包名称：北京安汇泰医疗器械有限公司 地址：北京市门头沟区平安路20号院5号楼10层1005；第2包名称：济南大士医疗设备有限公司 地址：山东省济南市槐荫区美里路555号海那城总部28号楼1单元103室；第3包名称：汇美康生物医学技术（北京）有限公司 地址：北京市朝阳区酒仙桥南路5号(西院)9号楼4层407,4层408
三、公示期限
2025-04-22 至 2025-04-28
四、其他补充事宜：
潜在政府采购供应商对公示内容有异议的，请于公示期内以实名书面（包括联系人、地址、联系电话）形式将意见反馈至市级财政有关部门、采购人和采购代理机构。
五、联系方式
1.采购人
联 系 人：陈老师
联系地址：北京市海淀区北三环中路37号
联系电话：010-82807673
2.财政部门
联 系 人：北京市财政局采购处
联系地址：北京市通州区承安路3号
联系电话：010-55592405
3.采购代理机构
联 系 人：中技国际招标有限公司
联系电话：侯雅雯 010-81168618
附件：
1、专家论证意见及专家姓名、工作单位、职称；
(1) 专业人员唯一性论证意见表.pdf 2、评审专家和代理机构分别出具的招标文件无歧视性条款、招标过程未受质疑相关意见材料； 3、其他附件； (1) 血液成分分离机配套耗材单一来源采购公示.pdf 需要采购的产品或服务清单：
