一、项目信息
采购人：首都医科大学附属北京安贞医院
项目名称：北京市属医院2026年医用设备集中带量采购体外诊断与辅助设备组项目
拟采购的货物或服务的说明：
胸腹腔内窥镜手术系统（多孔），数量1套。
拟采购的货物或服务的预算金额：1380 万元(人民币)
采用单一来源采购方式的原因及说明：
（一）拟购置设备必须使用特定的专利及专有技术。 当前国内传统开胸手术创伤大、并发症多，对高危患者适配性极低；常规胸腔镜微创手术受二维视野、器械灵活性差及无法过滤手部震颤等限制，难以完成复杂瓣膜修复等高精尖操作。心脏微创手术存在术野动态干扰强、深部盲区多等技术壁垒，传统术式与普通设备均无法满足现代心脏外科精准化的发展需求，唯有心脏外科专属的腹腔内窥镜手术系统，可有效满足当前临床需求。 拟购置设备是目前唯一注册获批可适用于心外科手术的手术机器人。该系统可实现无胸骨劈开、纯肋间微孔入路，是当前心脏外科适应症最广、临床应用最成熟的微创机器人平台。该系统提供清晰稳定的裸眼三维立体成像系统，能够将手术视野放大10倍，即便是纵隔深处的心脏结构都可以清晰地呈现在医生眼前，从而实现精准定位，降低了损伤组织及重要血管的风险。配合专科手术器械，如黑钻微型钳、微型双极镊等微型器械可更精准的进行手术操作，结合灵活可滤除颤抖的机械手腕，能够在心脏和血管的背侧、侧面等难以触及的角度进行缝合、打结等复杂操作，可以在跳动的心脏上完成精准操作，一定程度上减少出血量及减小对脆弱心脏组织的创伤。在临床实践中，可广泛应用于心脏搭桥（获取乳内动脉）、心脏瓣膜手术（二尖瓣修复/置换、三尖瓣修复）等复杂的心脏手术。 （二）拟购置设备使用的专利及专有技术具有不可替代性。 本次拟采购直观复星医疗器械技术（上海）有限公司胸腹腔内窥镜手术系统（多孔），该设备是国内唯一获批心外科适应症的手术机器人平台。企业掌握全套自主可控核心技术，拥有腕部多自由度手术器械、近红外成像、微创缝合等相关8 项专利。整机搭载专属微型器械与 CF 级最高标准防电击设计，核心软硬件、配套耗材均具备完整自有知识产权。 （三）拟购置设备的专利及专有技术只能由唯一供应商提供，其他供应商无法提供。 经核查国家药监局注册文件并开展市场调研，仅有直观复星医疗器械技术（上海）有限公司（国械注准20233010800），适用范围可用于心外手术。检索到的其他医疗器械适用范围均为普通外科、泌尿外科、妇科、胸外科，不具备心外手术功能。因此，直观复星医疗器械技术（上海）有限公司生产的胸腹腔内窥镜手术系统（多孔）是目前市场上唯一获批心外科适应症的手术机器人平台。 根据上述情况此采购行为符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款“只能从唯一供应商处采购的货物或者服务，可以依照本法采用单一来源方式采购”的规定，建议采用单一来源采购方式采购胸腹腔内窥镜手术系统（多孔）。
二、拟定供应商信息
直观复星医疗器械技术（上海）有限公司，上海市浦东新区蓝靛路1389号1号楼
三、公示期限
2026-07-23 至 2026-07-30
四、其他补充事宜：
潜在政府采购供应商对公示内容有异议的，请于公示期内以实名书面（包括联系人、地址、联系电话）形式将意见反馈至市级财政有关部门、采购人和采购代理机构。
五、联系方式
1.采购人
联 系 人：首都医科大学附属北京安贞医院
联系地址：北京市朝阳区安贞路2号
联系电话：010-64456407
2.财政部门
联 系 人：北京市财政局采购处
联系地址：北京市通州区承安路3号
联系电话：010-55592405
3.采购代理机构
联 系 人：中技国际招标有限公司
联系电话：010-81168492
附件：
1、专家论证意见及专家姓名、工作单位、职称；
(1) 专业人员唯一性论证意见表_加水印(1).pdf.pdf
2、评审专家和代理机构分别出具的招标文件无歧视性条款、招标过程未受质疑相关意见材料； 3、其他附件；(1) 单一来源采购公示.pdf.pdf
需要采购的产品或服务清单：
